Индикатор биологический БИК-ИЛЦ (Geobacillus stearothermophilus ВКМ В 718) для контроля паровой стерилизации №6

Индикатор биологический БИК-ИЛЦ для контроля паровой стерилизации представляет собой носитель – пробирку Эппендорфа, содержащую высушенные споры Geobacillus stearothermophilus ВКМ В 718.

Контроль осуществляют при следующих режимах работы стерилизаторов:

Метод стерилизации,       Нормативно-                          Параметры режима стерилизации
стерилизующий агент      технический документ           температура,        время,
                                                                                             предельное          предельное 
                                                                                             отклонение, °C   отклонение, мин
Паровой, водяной             ГОСТ Р 51935–2002               110+2                   180+5
насыщенный пар под       (ЕН 285–96)                             120+2                    45+3
избыточным давлением   ГОСТ Р ИСО 11138–1-2000  132±2                    20+2
                                            ГОСТ Р ИСО 11138–3-2000  121±1                    20+2
                                            МУ–287–113 (30.12.98)          126±1                    10+1
                                            МУ № 15/6–5 (28.02.91)         134±1                     5+1

Срок годности - 24 месяца.

Сведения о регистрации медицинского изделия

Параметр изделия Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи o3458
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04389
Дата государственной регистрации медицинского изделия 20.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Индикаторы биологические для контроля паровой стерилизации БИК-ИЛЦ по ТУ 9398-003-01934182-2009
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ГУП "Московский городской центр дезинфекции"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 129337, Москва, Ярославское шоссе, д.9, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 129337, Москва, Ярославское шоссе, д.9, стр.1
ОКП/ОКПД2 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 237600
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ГУП "Московский городской центр дезинфекции", Россия, 129337, Москва, Ярославское шоссе, д. 9, стр. 1