Фенистил гель д/нар. прим. 0,1% 100г
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Соединенное Королевство,
Показания к применению: кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, - укусы насекомых, - солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги;
Активное вещество: Диметинден.
Код АТХ:
D04AA
Дата регистрации: рег. №: П N011663/02 от 01.04.2011 — 01.04.2061
Дата перерегистрации: 17.09.2019
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:
- зудящих дерматозах;
- экземе;
- крапивнице;
- укусах насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил- в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.
При применении препарата Фенистил- на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил- выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболчек.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов.
Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.
Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.
При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Способ применения и дозировка
Применяют наружно.
Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут.
В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил- не описано.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен.
Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (-1/10), часто (-1/100 и 1/10), нечасто (-1/1000 и 1/100), редко (-1/10 000 и 1/1000), очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи.
Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Состав
Действующее вещество:
диметиндена малеат;
1 г геля содержит диметиндена малеата 1 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид,
натрия эдетат,
карбомер 974Р,
натрия гидроксид,
пропиленгликоль,
вода очищенная.