Нифурател-СЗ табл. п/о пленочной 200 мг 20 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Нифурател-СЗ, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: нифурател

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нифурател-СЗ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Нифурател-СЗ.
3. Прием препарата Нифурател-СЗ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нифурател-СЗ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нифурател-СЗ, и для чего его применяют

Лекарственный препарат Нифурател-СЗ содержит действующее вещество нифурател, которое относится к фармакотерапевтической группе противомикробных средств и антисептиков из группы нитрофуранов.

Показания к применению

Препарат Нифурател-СЗ предназначен для взрослых и детей для лечения:

— вульвовагинальных инфекций, в том числе бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Candida, трихомонады, бактерии, включая Atopobium vaginae, хламидии);
— пиелонефрита, уретрита, цистита, пиелита и других заболеваний мочевыводящей системы;
— кишечного амебиаза и лямблиоза;
— хронических воспалительных заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Способ действия препарата Нифурател-СЗ

Нифурател оказывает противопротозойное (действует против инфекций, вызванных простейшими), противогрибковое, антибактериальное действие. Препарат Нифурател-СЗ обладает антимикробной активностью в мочеполовой системе и желудочно-кишечном тракте.

Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его применения, в том числе для лечения острых кишечных инфекций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Нифурател-СЗ

Противопоказания

Не принимайте препарат Нифурател-СЗ, если:

у Вас аллергия на нифурател или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Нифурател-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В период лечения вагинальных инфекций воздержитесь от половых контактов или используйте барьерные методы контрацепции. Врач также может назначить Вашему партнеру лечение препаратом Нифурател-СЗ, чтобы предотвратить риск повторного заражения.

Другие препараты и препарат Нифурател-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Нифурател-СЗ усиливает противогрибковое действие нистатина.

Препарат Нифурател-СЗ с алкоголем

Во время лечения препаратом Нифурател-СЗ избегайте употребления алкогольных напитков, так как они могут вызвать головокружение и тошноту (эти симптомы проходят самостоятельно).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому прием препарата возможен только после консультации с лечащим врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск от лечения препаратом.

Грудное вскармливание

Нифурател проникает в грудное молоко, поэтому прием препарата возможен только после консультации с лечащим врачом, Ваш врач примет решение о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Нифурател-СЗ не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Прием препарата Нифурател-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза у взрослых

— Вагинальные инфекции

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера). При лечении вагинальных инфекций только препаратом Нифурател-СЗ (в виде таблеток) Ваш врач может увеличить дневную дозу до 4-6 таблеток.

— Инфекции мочевыводящих путей

В зависимости от тяжести течения заболевания рекомендуемая доза – по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 7-14 дней. Ваш врач может продлить или повторить курс лечения.

— Кишечный амебиаз

Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.

— Лямблиоз

Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

— Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori

Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

Применение у детей и подростков

— Вагинальные инфекции

Рекомендуемая доза – по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

— Инфекции мочевыводящих путей

Рекомендуемая доза – по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема. Ваш врач может продлить или повторить курс лечения.

— Кишечный амебиаз

Рекомендуемая доза – по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.

— Лямблиоз

Рекомендуемая доза – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

— Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori

Рекомендуемая доза – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Не давайте препарат Нифурател-СЗ детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме.

Путь и способ введения

Принимайте таблетки внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Нифурател-СЗ больше, чем следовало

Вам может понадобиться помощь. При ухудшении самочувствия обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Сообщения о передозировке нифурателом отсутствуют.

Если Вы забыли принять препарат Нифурател-СЗ

Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время и продолжайте принимать препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата одновременно.

Если Вы прекратили прием препарата Нифурател-СЗ

Не прекращайте прием препарата Нифурател-СЗ, не посоветовавшись с врачом, так как инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено, и Ваше состояние может ухудшиться. Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствовали себя лучше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нифурател-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нифурател-СЗ

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

— тошнота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

— рвота, горечь во рту, диарея, изжога;
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница или локализованный отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Нифурател-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нифурател-СЗ содержит
Действующим веществом является нифурател. Каждая таблетка содержит 200 мг нифуратела.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, желатин, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый.

Внешний вид препарата Нифурател-СЗ и содержимое упаковки

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
тел/факс: +7 (495) 137-80-22 электронная почта: electro@ns03.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1
тел/факс: +7 (812) 309-21-77
телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14 электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/