Эргоферон табл. д/рассас. №20 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Эргоферон, таблетки для рассасывания

Действующие вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 10 000 ЕМД, антитела к гистамину аффинно очищенные 10 000 ЕМД, антитела к CD4 аффинно очищенные 10 000 ЕМД.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас или Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные  нежелательные   реакции,   в   том   числе   на   не   перечисленные   в   разделе   4 листка-вкладыша.
Если на фоне лечения препаратом состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эргоферон, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эргоферон.
3. Прием препарата Эргоферон.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эргоферон.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эргоферон, и для чего его применяют

Препарат Эргоферон, таблетки для рассасывания, относится к фармакотерапевтической группе «Противовирусное и иммуностимулирующее средство» (Средство для лечения и профилактики вирусных инфекций, активации и поддержки иммунитета).

Показания к применению

Препарат Эргоферон применяется для:

— лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет;
— лечения острых кишечных вирусных инфекций (ОКВИ) у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет;
— неспецифической профилактики COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компоненетов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых.

Способ действия препарата Эргоферон

Препарат Эргоферон относится к биологическим лекарственным препаратам, полученным на основе градуальной технологии. Спектр фармакологической активности препарата включает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и антигистаминное действие. Входящие в состав препарата активные компоненты оказывают взаимоусиливающее противовирусное и противовоспалительное действия за счет нормализации и улучшения функциональной активности естественных факторов иммунной защиты.

В исследованиях установлена терапевтическая эффективность в отношении пандемического и сезонного вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2.

В исследованиях показано, что применение препарата при гриппе уже на 2-е сутки лечения позволяет в 2 раза увеличить долю пациентов с нормальной утренней температурой по сравнению с осельтамивиром. К 3-му дню лечения почти у 2/3 пациентов в мазках из носоглотки вирусы гриппа не определялись, уменьшилась выраженность катарального синдрома, и в 2 раза уменьшилась тяжесть интоксикации. У пациентов с ОРВИ Эргоферон начинает действовать уже в 1-й день лечения – количество пациентов, принимавших жаропонижающие препараты, составило менее половины (40 %), а со второго дня терапии частота приема жаропонижающих была в 1,5 раза меньше по сравнению с плацебо. При этом нормализация температуры через 1 день терапии отмечена у 40 % пациентов, а продолжительность лихорадки у большинства пациентов (74 %) ограничивалась тремя сутками. На 3 день уже у половины пациентов отсутствовали катаральные проявления ОРВИ (заложенность и выделения из носа и др.), и у 100 % – общие симптомы (головная боль, сонливость). Продемонстрировано отсутствие зависимости клинического результата лечения ОРВИ, включая грипп, препаратом Эргоферон от сроков начала терапии и сопутствующей аллергической патологии – значимая разница в сроках выздоровления при начале лечения препаратом в первые-четвертые сутки отсутствовала. Применение препарата позволило отказаться от приема других препаратов для лечения ОРВИ у половины пациентов (49 %), а через 1 месяц после окончания терапии в период ранней и поздней реконвалесценции не заболело ОРВИ, включая грипп, почти 85 % пациентов, через 3 месяца – 71 % пациентов. У 63 % пациентов с ОКВИ выздоровление отмечалось через 2 дня лечения, а через 3 дня – у 86 % пациентов. На фоне вакцинации от COVID-19 прием препарата Эргоферон более чем в 3 раза снижает риск заболевания SARS-CoV-2 инфекцией.

Если на фоне лечения препаратом улучшение не наступило или Вы / Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Эргоферон

Противопоказания

Не принимайте препарат Эргоферон:

— если у Вас или Вашего ребенка аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед   приемом   препарата Эргоферон   проконсультируйтесь   с лечащим   врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 месяцев для лечения гриппа, ОРВИ, ОКВИ, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет для неспецифической профилактики COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Эргоферон

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Случаев несовместимости препарата Эргоферон с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность применения препарата Эргоферон у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение «польза-риск» определяется лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Эргоферон содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас / Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Прием препарата Эргоферон

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым принимать препарат по 1 таблетке на прием.

Лечение гриппа, ОРВИ, ОКВИ

Взрослые в 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день.

Неспецифическая   профилактика   COVID-19   в   период   проведения   вакцинации   между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых

Взрослые принимают по 1 таблетке на прием 2 раза в день.

Применение у детей и подростков

Детям принимать препарат по 1 таблетке на прием.

Лечение гриппа, ОРВИ, ОКВИ

Дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет в 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует держать во рту до полного растворения, не проглатывая. Не принимать препарат во время приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

При применении препарата у детей младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Продолжительность терапии

Длительность лечения при гриппе, ОРВИ, ОКВИ продолжается до полного выздоровления. Длительность   курса   неспецифической   профилактики   COVID-19   в   период  проведения вакцинации  между  введением  первого  и  второго  компонентов  вакцины  против  новой коронавирусной инфекции продолжается до 3 недель.

Если Вы приняли препарата Эргоферон больше, чем следовало

При передозировке возможны диспепсические явления (расстройство пищеварения), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии (например, пероральной регидратации).

Если Вы забыли принять препарат Эргоферон

Если Вы или Ваш ребенок пропустили прием препарата Эргоферон, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Тел.: + 7 800 550 99 03.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: 0800 800 26 26.
E-mail: pharm@dlsmi.kg
https://www.dlsmi.kg

Республика Армения.
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО.
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: + 374 10 20 05 05; + 374 96 22 05 05.
E-mail: admin@pharm.am
http://www.pharm.am

Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Тел.: + 7 7172 23 51 35.
E-mail: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz

Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел.: + 375 17 242 00 29.
E-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by

5. Хранение препарата Эргоферон

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Эргоферон содержит
Действующими веществами являются антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные, антитела к гистамину аффинно очищенные, антитела к CD4 аффинно очищенные.
Каждая таблетка содержит 10 000 ЕМД* антител к гамма интерферону человека аффинно очищенных, 10 000 ЕМД* антител к гистамину аффинно очищенных, 10 000 ЕМД* антител к CD4 аффинно очищенных.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Препарат Эргоферон содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Эргоферон и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: + 7 495 684 43 33.
Тел. «Горячей линии»: + 7 495 681 09 30, + 7 495 681 93 00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru

Производитель

Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Тел./факс: + 7 495 684 43 33.
Тел. «Горячей линии»: + 7 495 681 09 30, + 7 495 681 93 00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru

Кыргызская Республика.
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Тел.: + 996 312 88 24 92.
E-mail: kg@materiamedica.ru

Республика Армения. ООО «Сиа-фарм»;
Тел.: + 374 10 53 06 53.
E-mail: hotline@materiamedica.ru

Республика Казахстан.
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Тел./факс: + 727 273 47 13.
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru

Республика Беларусь.
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Тел./факс: + 375 17 323 58 68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.